3.4.5填写指南配置

eCRF填写指南是提供给研究人员有关如何正确填写病例报告表的填写细则。填写指南应清晰易懂，对每页表格及各数据点都应有具体说明，强调EDC系统的功能与安全、操作注意事项和技术支持信息，明确说明电子签名的使用方法和要求、数据填写及更改的正确方式，并明确有特殊要求数据的填写规则。

eCRF填写指南根据规则自动生成，可以有效提升数据管理人员的工作效率和准确性。也可以提升研究人员录入数据的准确性和完整性。

Bioknow EDC支持填写指南可以根据项目自动拼凑相关语句和图片，并且按照既定格式生成界面，以及满足通用部分整合导出等个性化需求。

系统支持DBBAdmin批量增加或删除填写指南配置；支持手动增加、修改、删除，并支持从填写指南变量类型、拼凑语句、只读、必填项、精确度维度个性化配置；

进行填写指南配置，执行以下步骤：

1、批量增加：可选择【批量增加】，选择系统内置已经配置好的各变量类型的拼凑语句，选择之后，可在填写指南配置列表页上点击“”在此基础上进行修改。

2、手动增加：可直接点击<增加>按钮，进行填写指南自定义配置。需选择“变量类型”，可按照自身需求，对不同的变量类型进行不同的拼凑语句描述，针对于其他属性：只读、必填项、精确度也可进行自定义配置。

3、填写指南导出：项目发布“DEV”环境后，可在【eCRF设计】界面点击<填写指南>按钮，即可生成对应文件。

4、填写指南下载：填写指南生成后，需前往【建库项目】-【历史报告】-【填写指南】进行下载，下载后可由项目内的DM针对于自动生成的文件按需调整内容。